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标准品分为哪几种,如何命名

点击次数:156 发布时间:2021-08-31

                                                                    标准品分为哪几种,如何命名

                                                                      上海连桥生物科技有限公司

标准品分为基准标准品、工作标准品

(1)基准标准品:

分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括:中国药品生物制品检定所(NICPBP)提供的国家标准品(CP 标准品)、美国药典委员会(USP)提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等渠道得到的标准品。 

(2)工作标准品包括:

企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。 

(3)杂质标准品:

分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。

标准品如何命名?

1、工作标准品shou次标定的批号取四位数,前两位为代表标准品标定的年份,后两位为流水 号,例:2010年第一次标定批号为1001,第二次使用新制备的样品进行标定批号则为1002。  


2、若同一批次重新标定则在原批号加后缀,例如1001-1,第二次复标则为1001-2,依次类推。 


3、内部基准标准品按上述原则载加P,例如P1001。

                                                                                                                                        本篇转载至实验之家

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